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| (주)버박코리아 |
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| ◇ 슈프레로린® 4.7mg(Suprelorin® 4.7mg) 란? |
● 성적으로 성숙한 수컷 개의 일시적인 임플란트 피임방법
● 첫 투여 후 6주 후부터 6개월까지 피임효과
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| ◇ 효능 및 효과 |
| ● 수컷 개의 일시적인 피임 |
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| ◇ 주성분 |
● 데스로레린 아세테이트(Deslorelin acetate, 별규) 4.7mg
● 경화 야자유(Hydrogenated palm oil, USP/NF) 적당량
● 레시틴(Lecithin, 별규) 적당량
● 무수 아세트산 나트륨(Sodium acetate anhydrous, USP/NF) 적당량
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| ◇ 제형 및 성상 |
| ● 흰색에서 연한 노랑색의 원통형 이식제 |
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| ◇ 사용방법 |
● 개의 크기 및 체중과 관계없이 마리당 본제 1개를 피하지방이 많은 부분을 피해 피하 주사해주시기 바랍니다.
● 추천 부위 : 견갑골 사이
● 피임이 필요한 6개월마다 반복 투여해주시기 바랍니다.
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| ◇ 포장단위 |
● 2ea 임플란트 / box
● 임플란트 당 데스로레린 4.7mg |
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| ◇ 주의사항 |
● 본제의 성분에 과민반응이 있는 동물에는 상요하지 마시기 바랍니다.
● 부작용
- 중간 정도의 부종이 투여 후 14일까지 투여 부위에서 관찰될 수 있으며, 조직학 적으로는 미약한 국소 반응이 투여 3개월 후까지 지속된 점을 참고해주시기 바랍니다.
- 매우 드물게(0.01% 미만) 일시적으로 성적 관심과 고환 크기의 증가 및 고환 통증이 관찰되었으며, 이 증상은 주입된 제품을 제거하면 사라집니다.
- 처치 기간 동안 드물게(0.01% 이상 - 0.1% 미만) 다음과 같은 임상효과들이 보고 되었습니다.
: 모질이상(탈모, 모질변화 등), 요실금, 성호르몬 하향조절 관련 증상(고환크기 감소, 활동성 감소 등)
- 매우 드물게(0.01% 미만) 일시적인 행동 변화(공격성 발달)가 보고 되었습니다.
● 과량투여 : 처지 대상동물에 권장 용량의 10배를 피하 투여한 안전성 시험에서는 부작용이 관찰되지 않았습니다.
● 일반적 주의
- 신체적으로 건강하고 성적으로 성숙한 숫컷 개에만 투여하시기 바랍니다.
- 임상시험에서 체중 10kg 미만의 소형견의 경우 투여 후 12개월까지 낮은 테스토스테론 농도가 유지되었으며, 40kg 초대형견에 대한 자료는 불충분하므로 체중 10kg미만 또는 40kg이상일 때는 수의사의 위험/이익평가에 따라 투여하시기 바랍니다.
● 임신, 수유견, 신생견, 어린강아지, 쇠약견 등에 대한 투여
- 본제는 성적으로 성숙한 숫컷 개의 피임을 유도하는 약물로 개발되었으며, 미성숙한 숫컷 개에서의 효능은 연구하지 않았으므로 성적으로 성숙하지 않은 어린 수컷 개에는 투여하지마시기 바랍니다.
- 암컷 개 및 쇠약견 등에는 투여하지마시기 바랍니다.
● 적용상의 주의사항(대상동물 적용 시 주의사항)
- 주사기의 포장(파우치)이 손상된 경우에는 사용하지 마시기 바랍니다.
- 피하지방이 많은 부위는 유효성분의 혈관 흡수가 부족할 수 있으므로 피하지방이 적은 부위에 투여해주시기 바랍니다.
- 투여 후 이식기를 점검하여 이식제가 동물의 체내에 제대로 삽입되었는지 확인해주시기 바랍니다.
- 본제의 피임효과는 첫 투여 후 6주부터 시작되어 투여 후 6개월까지 지속됩니다. 따라서 투여 직후부터 6주까지는 발정기의 암컷 개와 접촉하게 하지 말아주시기 바랍니다.
- 6개월 후 재투여를 제때 하지 못한 경우 다시 투여를 시작하고 6주 후까지는 발정기의 암컷 개와 접촉하게 하지 말아주시기 바랍니다.
- 본제는 생체적합성 이식제로 별도로 제거할 필요가 없습니다.
- 만약, 피임 효과 발생 기간 중 피임을 중단하고자 하는 경우 초음바로 이식제를 찾아 수술적으로 제거 할 수 있습니다.
● 취급자 주의사항
- 사용 전후 손을 씻어주시기 바랍니다.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 취급하지 않도록 주의해주시기 바랍니다.
- 사용 중 직접 노출되지 않도록 장갑 등 보호장구를 착용해주시기 바랍니다.
- 자가 주사하지 않도록 주입직전까지 이식기의 바늘캡을 제거하지 않고 동물을 잘 보정해주시기 바랍니다.
- 실수로 자가 주사를 했을 시 즉시 제품을 제거하고 제품설명서를 지참하여 의사의 진료를 받으시기 바랍니다.
● 저장상의 주의사항
- 정해진 저장방법을 준수해 주시기 바랍니다.
- 어린이 및 동물이 닿지 않는 곳에 보관해주시기 바랍니다.
- 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않고 안전하게 폐기처리해주시기 바랍니다.
● 기타
- 반드시 수의사의 처방에 따라 사용해주시기 바랍니다.
- 사용설명서를 충분히 읽어보고 사용해주시기 바랍니다.
- 허가된 대상동물에 허가된 목적대로 사용해주시기 바랍니다.
- 본제는 동물용의약품이므로 절대 사람에게 사용하지 마시기 바랍니다.
- 기타 문의 사항이 있을 시 수입/판매사로 연락해주시기 바랍니다.
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